也许,就是在那时,Hassen进入了Valeant董事会的视野。
辅助生殖服务有着相当可观的毛利。尽管上千规模的莆田系民营医院在不孕不育服务上扎堆多年,但真正能染指试管婴儿这一领域的却屈指可数。
总体来说,民营医院的医疗技术、团队经验和综合实力还是与公立医院有些差距。国家卫计委官网显示,截至2012年12月31日,全国经批准开展人类辅助生殖技术的机构共356家。行业规模可达4800亿诱人利润之外是更加广阔的市场前景。记者深入调查发现,巨大的利润也带来行业的乱象,比如一些小医院依靠广告的轰炸效应吸引客流,而没有获得资质的医院要么挂羊头卖狗肉,要么扮演中介角色游走在灰色地带……中国企业拥抱资本的热情正在与日俱增,如果不出意外,新三板(全国中小企业股份转让系统)即将迎来首家专业造人的公司。利润比肩整形美容公开转让说明书显示,长沙高新医院成立于2012年底,截至目前已累计完成试管婴儿超过2000例,临床受孕率高于50%。
广州一家莆田系民营医院的市场部人士私下对记者透露,由于门槛限制,很多医院不具备开展试管婴儿业务的资质,只有一些医院通过与泰国合作的方式,为有需求的患者提供中介服务,但收费相对国内医疗机构要高很多。3月4日,主攻不孕不育和辅助生殖的长沙高新医院股份有限公司(以下简称长沙高新医院)在新三板披露公开转让说明书。下放GMP认证之后,省里的GMP认证检查任务将进一步加大,务必需要加强日常的检查和指导工作。
为什么这么说呢?自今年1月1日起,国家局将不再承担GMP认证检查任务,所有的GMP认证检查都由各省承担。可见虽然新年伊始但飞检力度未减,或者可以说更加严格。4、注册生产现场检查或GMP认证检查发现缺陷较多的企业。这么看来,国家局对于严重违规生产的药企处罚并不严重啊?药监部门对于飞检工作开始松懈了吗?非也。
截止目前为止,2016年已过了将近四分之一,据不完全统计,已23张GMP证书被收回。此前,CFDA食品药品审核查验中心副主任孙京林表示,目前国家局的检查员均来自于监管部门和直属单位,由于工作限制,无法像FDA那样成为专职检查员。
2、上一年度质量公报中抽检不合格的注射剂企业。专职、专业的检查队伍,在飞检过程中能更好的承担起指导药企生产合规的责任。在过去的2015年里,全国共有140家药企144张GMP证书被收回,这是多么骇人听闻的数字。6、国外检查机构检查发现较严重缺陷的企业。
同时对于药企而言,专业的检查队伍也将在他们整改过程中充当非常重要的角色。2016飞检重点企业类型结合上文整理飞检被查出问题的药企,2015年被收GMP证的企业类型,可见中成药生产企业仍是飞检中的重点对象。目前,各省药监管理部门也已经着手检查员队伍的建设,并且开展专业培训,对提高检查员的监管能力,提升药品监管效能打下了良好基础。总局拟建立专职检查员队伍,专门从事检查工作。
52家药企成炮灰 2016-03-18 06:00 · brenda 3月14日,国家食药监总局一天之内连续发布4条通告,50家药企因违规生产或药品不合格被通报。2016年飞检大战的号角已经拉响,在短短的两天之内,国家局成功的发出了2016年的首炮,这52家药企也很不幸成为了炮灰。
而在国家局2015年270次的跟踪检查中,我们可以发现主要检查的对象为:1、疫苗、血液制品,个别企业品种计划进行2次跟踪。而在3月15日,国家局又追加了一条两药企违法生产药品的通告。
目前总局正在牵头研究,预计未来一、二年完成队伍的组建。在严格的飞检工作中,药监部门也从原来的收证,逐渐转变为指导药企整改的角色。3、上一年度发放告诫信的企业。涉事52家药企情况:对于药企而言,整改大于处罚从以上表格我们可以发现,在52家被查的药企中,只有8家被收回了药品GMP证书,其余大多是被限期整改、立案调查、暂停生产销售、召回产品。5、中药注射剂和生化药品。可以这么说,如果专职、专业的检查员队伍搭建成功,那么,飞行检查的力度和严格程度必定会再上一个台阶,对于药企来说未来生产合规化将是飞检中的重点,尤其是生产工艺的合规
甚至连美联储主席耶伦都曾在2014年罕见地表示,她对小盘股、生物科技股和社交媒体等板块估值过高表示担忧,称规模较小的企业以及生物科技和社交媒体类股的估值高于历史正常水平。就在希拉里去年宣布旨在限制医药公司暴利的政策之后,美国生物医药板块在随后几个交易日里迅速被投资者大规模抛售。
本月早些时候,克林顿还针对此前因大幅提价而饱受指责的加拿大制药巨头Valeant发布了一则竞选广告,她在广告中称我将紧盯着它,这是掠夺性定价,必须确保它被阻止。有分析提及,过去几年,医药公司股价上涨是由大规模并购刺激的,现在需要回头看看公司的商业模式和增长情况,而不是围绕着缺乏透明度的几个公司关系的转变。
华尔街见闻此前曾介绍,一直到去年年中,美国生物科技板块都处于长达五年的牛市当中。随着监管机构审查制药及生物科技产业是否存在掠夺性定价策略,该板块的上涨过程可能会走向终结。
自那之后,纳斯达克生物科技指数已经跌去了大约三分之一。该公司首席创新官Glen Stettin博士表示,客户们去年忙于处理能够负担得起的医疗费用——包括创纪录的新批准药物的数量,高成本治疗法。在快捷药方公司看来,美国社会在医药方面的负担较为沉重。而基本面较差的企业将会表现不佳。
预计2016年到2018年的开支增速将在6%-8%之间。在角逐总统宝座的过程中,希拉里多次在公开场合谈及高药价问题。
特朗普则明显偏离了共和党在药品定价上的一贯理念,他在竞选宣言中提到,医疗保险和政府资助针对退休人员的医疗健康项目应当被允许开展药品价格谈判,他将针对药价问题施行相关控制措施。快捷药方公司还表示,拥有医疗保险的美国人2015年在处方药上的开支增长了5.2%,专业药品上的开支增速达18%。
显然,无论上面两人谁上台,都可能推出不利于生物医药行业的政策。美国神药的底气:处方药价格过去五年翻倍 2016-03-20 06:00 · angus 美国最大药房福利管理公司快捷药方公司(Express Scripts)周一称,品牌处方药的平均批发价格自2011年至今的涨幅高达98.2%,2015年上涨了16.2%。
此外,2014年美股市场上三分之一的IPO是生物科技类公司。她曾公布了限制医药公司暴利的政策,希望解决医药企业的价格欺诈问题。在这一轮总统竞选中,希拉里•克林顿(Hillary Clinton)和唐纳德•特朗普(Donald Trump)都承诺要打击高药价。未来会出现分化:对于基本面强劲、正在研发好药品的企业,其股票将会继续上涨。
市场担心,由火热并购助推的美股生物医药神话可能无以为继。贝莱德世界健康科学基金经理人Erin Xie此前表示:我们未来面临的情况是,不同公司的基本面更重要。
上述数据有助于解释为何药物高成本是美国大选中民主党和共和党都在关注的永恒主题。三分之一品牌处方药去年的涨幅超过20%。
纳斯达克生物科技指数在2013年飙涨150%,2014年大涨51%,2015年的涨幅超过22%。美国最大药房福利管理公司快捷药方公司(Express Scripts)周一称,品牌处方药的平均批发价格自2011年至今的涨幅高达98.2%,2015年上涨了16.2%。
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